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ショートストーリー FDA査察結果 有資格者紹介
TOPIC 企業活動
2015年6月15日~19日に実施されましたFDA査察において、
2016年1月21日付けで、『cGMP適合』の書面が届きました。

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2015年FDA査察結果

fda-syomei

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対 象 スクラルファート水和物
期 間 2015年6月15日〜19日
結 果 cGMP適合(2016年1月21日)


GMP
査察・監査履歴

海外当局

国内当局

海外製販

国内製販

2003年

0

1

0

1

2004年

0

0

1

1

2005年

0

1

0

2

2006年

0

0

2

4

2007年

0

1

0

2

2008年

0

2

0

5

2009年

0

2

2

6

2010年

1

3

1

3

2011年

0

3

1

7

2012年

1

2

0

1

2013年

0

1

0

2

2014年

0

2

4

5

 

2012年FDA査察結果はこちら>>

  
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